2022年12月,受内蒙古自治区药品检验研究院(以下简称药检院)委托,北京国实检测技术研究院(以下简称国实院)组织专家团队,协助药检院开展2022年度内部审核。国实院李绍连副院长牵头专家团队,药检院质量负责人任内审组长,成立了管理体系、药品药包材、化妆品三个审核小组,对药检院所有部门、所有场所,评审准则的全部要素及所有实验室活动进行全面审核。专家团队在审阅质量手册、程序文件和作业指导书,并和相关人员充分沟通的基础上,制定了详细的内审核查表,为圆满完成本次内审工作打下了良好基础。
2月8日,召开内审首次会议,药检院领导高度重视本次审核工作,各职能部门和科室相关人员参加了会议。
首次会议后,审核小组按照计划、领域和分工,重点针对药检院的环境设施、设备使用、人员要求、结果报告、质量控制等方面进行了全方位审核。通过三天的现场审核,专家团队对体系运行情况给出高度评价。同时,针对发现的9项不符合项与管理层进行了深入交流和沟通,并给出了下一步改进的建议。
2月9日下午召开末次会议,宣读了本次内审实施情况报告。药检院领导对于后续整改提出了明确的要求。
2月10日,国实院李绍连副院长结合本次内审情况,为药检院量身定制并进行了一天的培训,充分解析本次内部审核发现的风险点,梳理管理体系改进的思路。药检院全体员工参加了培训。
国实院参与本次内审活动,体现了专业务实的技术服务能力,并进一步加强了与药检院的合作。
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